Bahan Karsinogen Ditemui, Ubat Ranitidine Ditarik Semula

Fakta Perubatan Disemak oleh | Oleh

Kemas kini Tarikh 23/06/2020 . 2 minit bacaan
Share now

Pada 30 Oktober 2019 (Rabu) yang lepas, 10 ubat yang mengandungi bahan aktif ‘ranitidine’ telah ditarik semula. Tindakan tersebut diambil selepas ubat-ubat tersebut dikenal pasti mengandungi kompaun N-Nitrosodimethylamine (NDMA) yang lebih tinggi berbanding paras yang dibenarkan.

NDMA dalam ranitdine

Ranitidine adalah sejenis bahan aktif yang menghalang reseptor H2 (Histamine-2). Tindakan menghalang reseptor H2 ini akan mengurangkan jumlah asid yang dirembeskan daripada sel-sel khusus di dinding perut. Oleh itu, ubat ini digunakan untuk melegakan simptom pedih ulu hati yang berlaku dalam penyakit seperti ulser gastrik, keradangan perut dan juga penyakit refluks asid. Bagi tujuan tersebut, ia hanya digunakan dalam jangka masa yang pendek, sekitar beberapa hari hingga beberapa minggu.

N-Nitrosodimethylamine ataupun NDMA pula adalah sejenis bahan kimia yang banyak terdapat dalam persekitaran. Kompaun ini boleh didapati dalam air, daging, makanan dan juga udara tercemar. Ia boleh terhasil akibat daripada pelbagai proses kimia yang banyak berlaku di kilang-kilang industri. NDMA juga boleh didapati dalam sesetengah racun serangga. Menurut Agensi Kajian Kanser Antarabangsa (IARC), NDMA boleh meningkatkan risiko kanser dalam jangka panjang.

Pengumaman penarikan semula ini dibuat beberapa minggu selepas GlaxoSmithKline (GSK) memaklumkan bahawa mereka akan menarik semula ubat yang mengandungi ranitidine keluaran mereka iaitu Zantac. Sebelum insiden tersebut, terdapat beberapa jenis ubat hipertensi yang telah berada dalam pemerhatian ketat kerana dikatakan mengandungi sisa bahan karsinogen.

Antara produk ranitidine yang ditarik semula adalah:

  1. Zantac Injection 50mg/2ml (MAL19950591ARZ)
  1. Zantac Syrup 150mg/10ml (MAL19910829ACRZ)
  1. Zantac Tablet 150mg (not marketed in Malaysia) (MAL19871471ARZ)
  1. Hyzan Tablet 150mg (MAL19984063AZ)
  1. Vesyca Film Coated Tablet 150mg (MAL19991131AZ)
  1. Apo-Ranitidine 300mg Tablet (MAL19988448AZ)
  1. Apo-Ranitidine 150mg Tablet (MAL19986966AZ)
  1. Ranitic Tablet 150mg (MAL19988460AZ)
  1. Pharmaniaga Ranitidine Tablet 150mg (MAL19987368AZ)
  1. Pharmaniaga Ranitidine Tablet 300mg (MAL19987370AZ)

Komited dalam memastikan keselamatan pengguna

Tindakan penarikan semula itu dilakukan berdasarkan penilaian dan juga ujian makmal yang dilakukan oleh pihak Kementerian Kesihatan Malaysia dan juga syarikat yang memegang pendaftaran ubat tersebut. Menurut Dr Noor Hisham, Pengarah KKM, walaupun risiko untuk menghidap kanser adalah sangat rendah dalam pendedahan jangka pendek, pihak KKM masih melihat isu dengan serius.

Walau bagaimanapun, Dr Noor Hisham menegaskan bahawa untuk pesakit yang sedang menggunakan ubat yang mengandungi ranitidine, manfaat penerusan penggunaanya adalah lebih banyak berbanding risiko kecil yang dibawa oleh kandungan NDMA yang sedikit. Oleh itu, pesakit disarankan untuk meneruskan penggunaan ubat tersebut jika perlu dan dapatkan nasihat pakar jika terdapat indikasi untuk menukar ubat. Menurut Persatuan Makanan dan Ubatan Amerika Syarikat (FDA), kajian preliminari menujukkan kandungan NDMA dalam ubat yang mengandungi ranitidine adalah lebih rendah berbanding kandungan NDMA dalam sesetengah makanan.

Tambah beliau lagi, pihak KKM akan terus komited dalam menjalankan ujian dan penilaian berkala demi memastikan keselamatan, kualiti dan juga keberkesanan ubat-ubat yang berada di pasaran.

Hello Health Group tidak menyediakan nasihat perubatan, rawatan atau diagnosis.

Hello Health Group tidak memberikan nasihat perubatan, diagnosis atau rawatan.

Adakah artikel ini membantu anda?
happy unhappy
Rujukan

Baca juga:

    Anda mungkin berminat dengan artikel berikut

    Jangan Suka Tahan Lapar Sampai Pitam, Pesakit Gastrik Kena Patuhi 6 Pantang Larang Ini!

    Anda mempunyai masalah gastritis? Jangan berdiam diri sahaja! Patuhi 6 pantang larang gastrik ini untuk elak ia berlaku dan perut lebih sihat.

    Fakta Perubatan Disemak oleh Dr. Wazir Aiman
    Ditulis oleh Ahmad Farid
    Penyakit Perut/Gastrousus, Pusat Kesihatan 10/06/2020 . 3 minit bacaan

    Ibu Hamil Suka Makan Pedas? Anda Sama Macam Fazura, Tapi Tak Bahaya Ke?

    Mengidam perkara biasa semasa mengandung. Namun jika anda tiba-tiba sukakan makanan pedas ketika hamil, adakah terdapat kesan pengambilan kepada kandungan?

    Fakta Perubatan Disemak oleh Dr. Gabriel Tang Pei Yung
    Ditulis oleh Asyikin Md Isa
    Kehamilan, Penjagaan Ibu 21/04/2020 . 3 minit bacaan

    Hilang Selera Makan Ketika Hamil? Ada 19 Cara Efektif Boleh Bantu Mak Buyung!

    Adakalanya anda mungkin hilang selera makan ketika hamil. Berikut tip ketika mengandung yang boleh dicuba untuk mengatasi masalah itu! Pasti berselera nanti

    Fakta Perubatan Disemak oleh Dr. Joseph Tan
    Ditulis oleh Asyikin Md Isa
    Kehamilan, Penjagaan Ibu 27/03/2020 . 3 minit bacaan

    Gong Xi Fa Cai! Ini 7 Tip Makan Secara SIHAT Semasa Tahun Baru Cina

    Gong Xi Fa Cai! Ini dia 8 tip makan makanan tradisional Cina secara sihat semasa Tahun Baru Cina nanti. Sila ikuti artikel dan amalkan tip ini ya?

    Fakta Perubatan Disemak oleh Dr. Gabriel Tang Pei Yung
    Ditulis oleh Ahmad Farid
    Gaya Hidup Sihat, Perayaan 20/01/2020 . 4 minit bacaan

    Artikel lain untuk anda

    pedih ulu hati

    Aduh, Sakit Pedih Ulu Hati Pula Pagi-Pagi Ini! Jom Atasinya Dengan 5 Cara, PASTI Berkesan!

    Fakta Perubatan Disemak oleh Panel Perubatan Hello Doktor
    Ditulis oleh Asyikin Md Isa
    Diterbitkan pada 16/10/2020 . 3 minit bacaan
    minuman berkafein

    Penghidap Asid Refluks Boleh Minum Kopi Ke? Kalau Ada Tanda Seperti Ini, Kena BERHENTI!

    Fakta Perubatan Disemak oleh Panel Perubatan Hello Doktor
    Ditulis oleh Asyikin Md Isa
    Diterbitkan pada 01/09/2020 . 3 minit bacaan
    asid refluks

    Pedih Ulu Hati, Rawat Dengan BAKING SODA? Hati-hati, Ada KESAN Sampingan, Jangan Main Cuba Saja!

    Fakta Perubatan Disemak oleh Panel Perubatan Hello Doktor
    Ditulis oleh Asyikin Md Isa
    Diterbitkan pada 25/08/2020 . 3 minit bacaan
    bahaya diabetes

    Sering Sakit Dada? Adakah Disebabkan Pedih Ulu Hati Atau Sakit Jantung? Kenali Perbezaannya!

    Fakta Perubatan Disemak oleh Dr. Wazir Aiman
    Ditulis oleh Fatin Zahra
    Diterbitkan pada 10/06/2020 . 3 minit bacaan